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viernes, 24 abril 2026 | Argentina

ANMAT prohibió tres lotes de un óleo calcáreo por riesgos para la salud

La medida se tomó tras detectar irregularidades en su composición y un evento adverso en una bebé. El producto contenía un conservante no permitido.
ANMAT prohibió tres lotes de un óleo calcáreo por riesgos para la salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de tres lotes de un óleo calcáreo, mediante la Resolución 2194/2026 publicada en el Boletín Oficial.

Se trata de la “emulsión limpiadora a base de óleo calcáreo” de la marca Promarc (Fresch Club), cuyos lotes afectados son L438 (vencimiento 04/27), L552 (vencimiento 06/27) y L162 (vencimiento 11/26).

El producto, registrado como cosmético, es elaborado por Laboratorios Inava S.A. y tiene como titular a Promarc S.A. La investigación se inició a partir de controles del área de Cosmetovigilancia, donde se detectaron irregularidades y se recibió un reporte de evento adverso vinculado a su uso.

El caso involucró a una bebé de dos meses y medio que presentó síntomas compatibles con irritación en la piel en la zona donde se aplicó el producto. A partir de ello, la autoridad sanitaria solicitó a la empresa la documentación correspondiente a los controles de calidad de los lotes observados.

Según se informó, en los registros de producción se constató el uso de propilparabeno, un conservante restringido que no está autorizado para este tipo de productos, en el marco de lo establecido por la normativa vigente.

Ante este escenario, la ANMAT resolvió retirar los lotes del mercado como medida preventiva, con el objetivo de garantizar la seguridad de los usuarios y evitar posibles riesgos asociados al uso del producto.






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