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martes, 25 marzo 2025 | Argentina

ANMAT advierte sobre la falsificación de productos médicos marca ARTHREX

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alertó sobre la detección de productos médicos falsificados durante una fiscalización de rutina en una empresa distribuidora en Chubut. 
ANMAT advierte sobre la falsificación de productos médicos marca ARTHREX
Se trata de arpones y tornillos biodegradables de la marca ARTHREX, utilizados en cirugías artroscópicas para la fijación de tejidos al hueso.

Productos falsificados identificados:

1. Arpón «SUTURE ANCHOR, BIOCOMPOSITE»

REF: AR-1934BCF-2-3 X 14,5 mm

LOTES: 10016705 y 10178669

Material: PLDLA.BTCP

Origen declarado: ARTHREX, Made in USA


2. Tornillo biodegradable de interferencia «Bio Interference Screw»

REF: AR-1370B, 7 x 23 mm

LOTE: 436513

Estos productos pertenecen a la categoría de riesgo IV, la más alta dentro de la clasificación médica, y están registrados en Argentina por la firma CROSMED SA bajo los números PM 1552-178 (arpones) y 1552-180 (tornillo).

Según la ANMAT, las unidades detectadas presentan diferencias visuales significativas respecto de los originales, carecen de datos del importador autorizado en Argentina y no cumplen con las condiciones de seguridad requeridas.

Recomendaciones de ANMAT

Pacientes: Verificar que los productos utilizados cuenten con los datos de identificación correspondientes, incluyendo marca, fabricante, importador, domicilio en Argentina y número de registro ANMAT.

Profesionales de la salud: Adquirir solo productos médicos registrados, identificados correctamente y con documentación de procedencia.

Denuncias y consultas: Si posee productos con las características mencionadas, comunicarse con pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.

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