Se trata de arpones y tornillos biodegradables de la marca ARTHREX, utilizados en cirugías artroscópicas para la fijación de tejidos al hueso.
Productos falsificados identificados:
1. Arpón «SUTURE ANCHOR, BIOCOMPOSITE»
REF: AR-1934BCF-2-3 X 14,5 mm
LOTES: 10016705 y 10178669
Material: PLDLA.BTCP
Origen declarado: ARTHREX, Made in USA
2. Tornillo biodegradable de interferencia «Bio Interference Screw»
REF: AR-1370B, 7 x 23 mm
LOTE: 436513
Estos productos pertenecen a la categoría de riesgo IV, la más alta dentro de la clasificación médica, y están registrados en Argentina por la firma CROSMED SA bajo los números PM 1552-178 (arpones) y 1552-180 (tornillo).
Según la ANMAT, las unidades detectadas presentan diferencias visuales significativas respecto de los originales, carecen de datos del importador autorizado en Argentina y no cumplen con las condiciones de seguridad requeridas.
Recomendaciones de ANMAT
Pacientes: Verificar que los productos utilizados cuenten con los datos de identificación correspondientes, incluyendo marca, fabricante, importador, domicilio en Argentina y número de registro ANMAT.
Profesionales de la salud: Adquirir solo productos médicos registrados, identificados correctamente y con documentación de procedencia.
Denuncias y consultas: Si posee productos con las características mencionadas, comunicarse con pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.