La medida quedó oficializada mediante la Disposición 4/2026, publicada en el Boletín Oficial. Apolo estaba habilitado como elaborador de especialidades medicinales inyectables y soluciones parenterales en sus plantas de Alem al 2900 y Amenábar al 400.

Desde el organismo nacional detallaron que ya en 2017 se había limitado el ejercicio de la dirección técnica de la empresa. En ese contexto, el Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) había impulsado de oficio la baja de la habilitación, pero el procedimiento quedó frenado durante años debido a que seguía vigente el certificado N° 55.695 en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). Recién tras su vencimiento, que no fue reinscripto, Anmat pudo avanzar con la cancelación definitiva, tal como lo establece la Ley Nacional N° 16.463.

Apolo pertenece al mismo grupo empresario que HBL Pharma, la farmacéutica que fabricó y distribuyó el lote de fentanilo contaminado que provocó la muerte de 124 personas en distintos puntos del país. El principal accionista de ambas compañías es Ariel García Furfaro, quien actualmente se encuentra procesado en la causa judicial que investiga esa tragedia sanitaria.

La explosión del laboratorio rosarino ocurrió el 27 de junio de 2016. Según las pericias de Bomberos Zapadores, el estallido se produjo por una “acumulación de vapor” en una caldera. El siniestro dejó cinco heridos graves, provocó el derrumbe parcial del edificio y daños severos en viviendas linderas del barrio Tablada.

Luego del accidente, la empresa decidió trasladar su producción al parque industrial de Ramallo, provincia de Buenos Aires, donde reabrió bajo el nombre Laboratorios Ramallo. En la misma planta se instaló posteriormente HBL Pharma.

En 2025, Anmat clausuró tanto HBL Pharma como su planta en Ramallo tras detectarse la contaminación microbiana en un lote de fentanilo. Según la disposición N° 3158/2025, la medida se tomó luego de reportes sobre 18 pacientes afectados por el producto “Fentanilo HLB”, administrado a personas hospitalizadas de alta vulnerabilidad.

Además, el organismo prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del lote número 31202 de fentanilo/citrato de fentanilo, con vencimiento en septiembre de 2026. La investigación se inició a partir de una denuncia realizada por una institución privada de la provincia de Buenos Aires, y se ampliaron los estudios a casos detectados en unidades de terapia intensiva de La Plata y Rosario.