La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que, mediante las disposiciones 8702/25, 8706/25, 8707/25 y 8708/25, se resolvió revocar la habilitación sanitaria de las firmas Laboratorios Weltrap S.A., Carter Pack S.R.L., Laboratorio Incaico S.A. y Pacemaker S.R.L. La medida se adoptó tras verificarse que ninguna de las empresas contaba con director técnico ni con especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del Vademécum Nacional de Medicamentos.

La presencia de un director técnico es un requisito esencial dispuesto por la Ley 16.463 y su Decreto Reglamentario 150/92, que establecen que los establecimientos dedicados a la elaboración, fraccionamiento, acondicionamiento e importación de medicamentos deben contar con supervisión profesional habilitada para garantizar la seguridad, calidad y trazabilidad de los productos. Su ausencia constituye una falta grave y pone en riesgo la salud pública.

Además, la situación detectada vulnera lo establecido por la Disposición ANMAT N° 4159/23, que regula el Sistema de Calidad Farmacéutico, y exige condiciones técnico-profesionales indispensables para asegurar la integridad del proceso productivo y el cumplimiento de las normas sanitarias vigentes.

Las actividades habilitadas para cada una de las firmas alcanzadas por la medida eran:

Laboratorios Weltrap S.A. (CUIT 30-50176243-8): elaboración de especialidades medicinales en formas farmacéuticas de comprimidos, polvos y granulados, sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales.

Carter Pack S.R.L. (CUIT 30-66379700-6): acondicionamiento primario de comprimidos, comprimidos recubiertos y cápsulas; y acondicionamiento secundario de todas las formas farmacéuticas.

Laboratorio Incaico S.A. (CUIT 30-66139924-0): elaboración de polvos no estériles sin principios activos betalactámicos, citostáticos ni hormonales; y elaboración y fraccionamiento de medicamentos fitoterápicos derivados de plantas medicinales (tisanas).

Pacemaker S.R.L. (CUIT 30-60208761-8): importación y exportación de especialidades medicinales exclusivamente en forma de bolsas de sangre con anticoagulante y/o preservante.

La ANMAT precisó que la decisión se enmarca en un proceso de revisión y depuración de registros, con el objetivo de garantizar que solo permanezcan habilitados los establecimientos que cumplen con los requisitos técnicos, profesionales y regulatorios exigidos por la normativa sanitaria vigente.

“La protección de la salud pública requiere que los establecimientos de elaboración, fraccionamiento o acondicionamiento de medicamentos actúen bajo supervisión profesional habilitada, con trazabilidad, transparencia y conformidad regulatoria”, indicaron fuentes del organismo.

De esta manera, el organismo reafirmó su rol como autoridad sanitaria nacional, encargada de verificar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos que llegan a la población.